藥品恒溫恒濕箱又名藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，適用于藥物科研單位和制藥業(yè)對藥品扥穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測。是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*檢測設(shè)備之一。

箱體結(jié)構(gòu)：

1）外箱材質(zhì)：均采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀

2）溫濕度循環(huán)系統(tǒng)：采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機(jī)，耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪，以達(dá)強(qiáng)度對流垂直擴(kuò)散循環(huán)

3）箱門內(nèi)壁裝有8～10支20W日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)

4）內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離

5）箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程

6）采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機(jī)性能更*

7）門把手：采用無反作用門把手，操作更容易

8）腳輪：機(jī)器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪

9）*壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。

藥品恒溫恒濕箱性能參數(shù)：

型號：BY-250B

內(nèi)箱尺寸：寬550×深570×高800mm

外箱尺寸：寬670×深870×高1700mm

※設(shè)備的內(nèi)外箱尺寸均可以依照要求設(shè)計制作，敬請。

控制器采用*薄膜按鍵式，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH，帶PID調(diào)節(jié)，快速自整定，控溫控濕精確穩(wěn)定可靠。

控溫范圍 ：0～65℃

控溫波動 ：±0.5℃
 
溫度偏差 ：±2.0℃
 
控濕范圍 ：40～95%RH
 
濕度波動度 ：±3%RH
 
濕度偏差 ：±5%RH

控制方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕控制方式

電源：AC220V±10%，50Hz

符合標(biāo)準(zhǔn)：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

藥品恒溫恒濕箱相較普通恒溫恒濕試驗(yàn)箱，配置要求更嚴(yán)格。

1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；　

2、歐洲*全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行；

3、歐洲*溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護(hù)；

4、進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小；

5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼304，無污染源易清潔；

6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；

7、滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10586-2006；

8、選配:*計量機(jī)構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗(yàn)證、偏差報警、手機(jī)短信報警。